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醫(yī)療器械和我們的檢測設(shè)備和我們公司生產(chǎn)的模擬儀檢測設(shè)備之間的關(guān)系，如何看待這個關(guān)系呢？我今天給大家簡單講一講。
這常規(guī)的醫(yī)療器械測試人體的時候呢，因為人體的個體差異很大，他可能不完全能測到他想要測量的人群，這就是臨床。
做臨床驗證的意義，這個意義呢，就實際上是想讓做臨床來證明他產(chǎn)品的兼容性，可以兼容很多種人群，但是你做臨床的時候呢，
也不可能碰見各種特殊的病例。我們的模擬器就是通過改變參數(shù)來模擬一些極端的一些參數(shù)，用于模擬一些極個別的人體的生理參數(shù)。
而檢測設(shè)備不同，檢測設(shè)備的目的呢，是按照國家規(guī)定的檢測的那個標準參數(shù)，標準參數(shù)用于檢測你這個醫(yī)療器械是不是符合國家標準和要求，
這個不代表一些極端參數(shù)，它只代表了一些正常的一些參數(shù)，它沒有代表極端參數(shù)，極端參數(shù)和這個正常檢測的這個參數(shù)是不一樣的，這個檢測設(shè)備呢，
更多的檢測咱們醫(yī)療器械的準確性，然后和部分的兼容性。而模擬儀不一樣，模擬儀就通過設(shè)置一些可以設(shè)置的參數(shù)，用于實現(xiàn)你能想象到的個體的一些人的一些生理參數(shù)。
你認為可能會出現(xiàn)這種情況，你就可以通過模擬儀去模擬這種參數(shù)，來檢測你的儀器是不是兼容這種參數(shù)，是不在這種參數(shù)下能檢測出來，
就相當于一些模擬極端參數(shù)，而這些極端參數(shù)，往往是在檢測設(shè)備當中是不設(shè)置的，它只是設(shè)置一些常規(guī)的一些參數(shù)，
不設(shè)置一些低端參數(shù)，而我們所說的大一些廠家和品牌，他們用的設(shè)備檢測是肯定都合格的，但是和咱們之間你的也合格，他的也合格，為什么？
人家用戶反映咱的不如大品牌的好用呢，就是因為他們的臨床數(shù)據(jù)多。就在于大廠家他們經(jīng)過了大量的臨床驗證，把這臨床驗證的數(shù)據(jù)，
還有這些兼容性移植到了他們的產(chǎn)品當中，而移植到他們產(chǎn)品當中呢，你不通過這些模擬儀去查找他的參數(shù)，極端參數(shù)。你用正常的檢測設(shè)備檢測的時候，
你基本上找不到他的這些編輯參數(shù)在哪里，一檢測都好，一檢測都好，檢測你的也好，但是一到臨床應(yīng)用差距就出來了，問題在哪里？
就是在于這些極端參數(shù)在極端個別人群當中。人家能測，咱不能測。所以呢，只能通過什么呢？只能通過模擬儀來查找這些大廠家在極端參數(shù)下的性能表現(xiàn)怎么樣，
產(chǎn)品的兼容性怎么樣，人家如果在我們這一極端參數(shù)下設(shè)置達到他極限的時候。然后把這極限參數(shù)找到，再去檢測我們的機器，設(shè)置我們這個參數(shù)，
再去檢測我們的醫(yī)療器械，那我們的產(chǎn)品也可以，那就說明我們在這個極端參數(shù)上面和大廠是一樣的，而這極端參數(shù)呢，在檢測設(shè)備當中。
是出現(xiàn)不了的，只能在模擬儀的參數(shù)當中會出現(xiàn)。
模擬儀是幫助醫(yī)療器械提高性能和功能，而不僅僅滿足于國家最低要求，用于提高我們產(chǎn)品的兼容性，真正適用于更多的人群。
而不僅僅適用一些特殊人群，或者說大部分人群，而適應(yīng)兼容更多更多人群，它的作用就在于提高醫(yī)療器械的兼容性，
而不僅僅滿足于檢測設(shè)備，讓你提供一個最低性能。節(jié)能設(shè)備是我們醫(yī)療器械所需達到的最低的性能要求。
這常規(guī)的醫(yī)療器械測試人體的時候呢，因為人體的個體差異很大，他可能不完全能測到他想要測量的人群，這就是臨床。
做臨床驗證的意義，這個意義呢，就實際上是想讓做臨床來證明他產(chǎn)品的兼容性，可以兼容很多種人群，但是你做臨床的時候呢，
也不可能碰見各種特殊的病例。我們的模擬器就是通過改變參數(shù)來模擬一些極端的一些參數(shù)，用于模擬一些極個別的人體的生理參數(shù)。
而檢測設(shè)備不同，檢測設(shè)備的目的呢，是按照國家規(guī)定的檢測的那個標準參數(shù)，標準參數(shù)用于檢測你這個醫(yī)療器械是不是符合國家標準和要求，
這個不代表一些極端參數(shù)，它只代表了一些正常的一些參數(shù)，它沒有代表極端參數(shù)，極端參數(shù)和這個正常檢測的這個參數(shù)是不一樣的，這個檢測設(shè)備呢，
更多的檢測咱們醫(yī)療器械的準確性，然后和部分的兼容性。而模擬儀不一樣，模擬儀就通過設(shè)置一些可以設(shè)置的參數(shù)，用于實現(xiàn)你能想象到的個體的一些人的一些生理參數(shù)。
你認為可能會出現(xiàn)這種情況，你就可以通過模擬儀去模擬這種參數(shù)，來檢測你的儀器是不是兼容這種參數(shù)，是不在這種參數(shù)下能檢測出來，
就相當于一些模擬極端參數(shù)，而這些極端參數(shù)，往往是在檢測設(shè)備當中是不設(shè)置的，它只是設(shè)置一些常規(guī)的一些參數(shù)，
不設(shè)置一些低端參數(shù)，而我們所說的大一些廠家和品牌，他們用的設(shè)備檢測是肯定都合格的，但是和咱們之間你的也合格，他的也合格，為什么？
人家用戶反映咱的不如大品牌的好用呢，就是因為他們的臨床數(shù)據(jù)多。就在于大廠家他們經(jīng)過了大量的臨床驗證，把這臨床驗證的數(shù)據(jù)，
還有這些兼容性移植到了他們的產(chǎn)品當中，而移植到他們產(chǎn)品當中呢，你不通過這些模擬儀去查找他的參數(shù)，極端參數(shù)。你用正常的檢測設(shè)備檢測的時候，
你基本上找不到他的這些編輯參數(shù)在哪里，一檢測都好，一檢測都好，檢測你的也好，但是一到臨床應(yīng)用差距就出來了，問題在哪里？
就是在于這些極端參數(shù)在極端個別人群當中。人家能測，咱不能測。所以呢，只能通過什么呢？只能通過模擬儀來查找這些大廠家在極端參數(shù)下的性能表現(xiàn)怎么樣，
產(chǎn)品的兼容性怎么樣，人家如果在我們這一極端參數(shù)下設(shè)置達到他極限的時候。然后把這極限參數(shù)找到，再去檢測我們的機器，設(shè)置我們這個參數(shù)，
再去檢測我們的醫(yī)療器械，那我們的產(chǎn)品也可以，那就說明我們在這個極端參數(shù)上面和大廠是一樣的，而這極端參數(shù)呢，在檢測設(shè)備當中。
是出現(xiàn)不了的，只能在模擬儀的參數(shù)當中會出現(xiàn)。
模擬儀是幫助醫(yī)療器械提高性能和功能，而不僅僅滿足于國家最低要求，用于提高我們產(chǎn)品的兼容性，真正適用于更多的人群。
而不僅僅適用一些特殊人群，或者說大部分人群，而適應(yīng)兼容更多更多人群，它的作用就在于提高醫(yī)療器械的兼容性，
而不僅僅滿足于檢測設(shè)備，讓你提供一個最低性能。節(jié)能設(shè)備是我們醫(yī)療器械所需達到的最低的性能要求。
